Certificazione ISO 22716 (GMP): cos'è e come si ottiene
Il Regolamento CE n. 1223/2009 (Direttiva Cosmetici) prevede che dal 2013 i prodotti cosmetici siano fabbricati nel rispetto delle Pratiche di Buona Fabbricazione (GMP - Good Manufacturing Practices).
La norma UNI EN ISO 22716 è il primo documento internazionale che fissa i principi per l’applicazione delle Pratiche di Buona Fabbricazione nelle aziende che producono prodotti cosmetici ed è la norma armonizzata per l’applicazione del Regolamento n. 1223/2009.
La norma è applicabile a tutti i prodotti cosmetici e prende in considerazione i fattori e le attività che hanno rilevanza per l’ottenimento del prodotto cosmetico:
- personale
- locali di produzione
- apparecchiature
- materie prime e materiali di imballaggio
- produzione (incluso l’imballaggio)
- laboratori di controllo della qualità.
Con l’attestazione di conformità alla norma UNI EN ISO 22716 le aziende hanno la possibilità di:
- assicurare la conformità alle norme sulle Pratiche di Buona Fabbricazione dei prodotti cosmetici;
- integrare una eventuale certificazione secondo la norma ISO 9001 per i Sistemi di Gestione della Qualità con un’attestazione più specificatamente settoriale;
- dare confidenza alle parti interessate, a clienti, distributori, importatori, e consumatori, che la produzione è effettuata in conformità alle Pratiche di Buona Fabbricazione.
L’implementazione di un sistema di gestione ISO 22716 prevede di:
- pianificare il progetto, definendo fasi, responsabilità e scadenze
- analizzare i processi, identificando eventuali gap rispetto alla norma di riferimento
- ridisegnare i processi
- individuare gli indicatori più adatti a mantenere monitorato il nostro sistema
- portare a regime i processi (applicazione di procedure, istruzioni di lavoro, modulistica prevista dal sistema di gestione ISO 22716)
- effettuare un primo audit interno per verificare il grado di applicazione delle procedure documentate
- scegliere l’organismo di certificazione adeguato alle aspettative aziendali e al settore in cui opera l’organizzazione
- pianificare e effettuare l’audit di certificazione
- colmare eventuali gap rilevati
- una volta ottenuto il certificato, effettuare annuali visite di sorveglianza.
Guarda il box a fianco per capire come possiamo aiutarti nel percorso di certificazione della tua azienda.